| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462794號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無(wú)著色。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療足下翻及距下關(guān)節(jié)的固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢(xún)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司"變更為"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司"。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462794號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462794號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨螺釘(商品名：Talar-Fit) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TALAR-FIT Subtalar Implant |
| 規(guī)格型號(hào) | 340-0001-SP,340-0002-SP，340-0003-SP,340-0004-SP，340-0005-SP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1770-2009 《骨螺釘》 |
| 附件 | |
