| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2313435號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、電源線和校準(zhǔn)卡組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種無(wú)創(chuàng)電子視覺(jué)輔助設(shè)備，用于皮膚表面皮下血管組織的成像。zxtf.net.cn血管成像儀不用于直接和間接的醫(yī)療操作程序，不用于診斷或確認(rèn)醫(yī)療狀況。不得在窗外或靠近窗外使用。不得在強(qiáng)輻射區(qū)域(比如MRI設(shè)備)附近使用血管成像儀。本設(shè)備不得用于眼部紋理成像、細(xì)胞分化，不得用作診斷設(shè)備或治療設(shè)備。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.04 |
| 有效期截止日 | 2015.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Luminetx Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1256 Union Avenue Memphis, TN 38104, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2400 Millbrook Drive &2500 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管成像儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VeinViewer |
| 規(guī)格型號(hào) | GS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3654-2010《血管成像儀》 |
| 附件 | |
