| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660640號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用吸痰管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2215-2009《一次性使用吸痰管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用吸痰管由吸引接頭和吸引導(dǎo)管組成。產(chǎn)品外觀應(yīng)光滑、潔凈，導(dǎo)管和接頭連接應(yīng)牢固，在(23±2)℃下施加40Kpa的負(fù)壓15S，吸痰管應(yīng)不發(fā)生扁癟；產(chǎn)品細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級(jí)，無(wú)刺激反應(yīng)和致敏反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用吸痰管主要供臨床吸痰用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
| 附件 | |
