| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402779號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：鼠單克隆抗CRP 捕捉和追蹤抗體:約800 ng/測(cè)試杯、天然CRP:5ng/測(cè)試杯。 人或動(dòng)物源性成分：牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG。主要緩沖成分：TRIS 毒性成分：疊氮化鈉＜ 0.1 %。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于AQT90 FLEX免疫分析儀，用于對(duì)C反應(yīng)蛋白測(cè)試進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | C反應(yīng)蛋白定標(biāo)卡(時(shí)間分辨免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AQT90 FLEX CRP Cal Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | 1個(gè)定標(biāo)卡/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DEN 3236-2011 |
| 附件 | |
