| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102546號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為組合形式，由鉆頭、導(dǎo)針及其它安裝附件組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 詳見附頁(yè)。器具(除定位模塊)應(yīng)采用達(dá)到《ASTM F899 外科器械用的不銹鋼錠,棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的17-4PH不銹鋼材料制成;定位模塊應(yīng)采用達(dá)到《ASTM F702 醫(yī)用聚砜樹脂》標(biāo)準(zhǔn)的材料制成。本產(chǎn)品為非滅菌包裝產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該手術(shù)器械是一套供臨床骨折正常愈合期間,配合在損傷的骨關(guān)節(jié)周圍植入圍關(guān)節(jié)鋼板螺釘假體,用以確保骨穩(wěn)定,配套使用的,可重復(fù)使用的臨時(shí)手術(shù)工具組合 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào),46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào),46580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 圍關(guān)節(jié)鋼板螺釘系統(tǒng)手術(shù)器械(商品名：Zimmer Periarticular Locking) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Metallic Plate and Screw System Instrumentation Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2242-2011《圍關(guān)節(jié)鋼板螺釘系統(tǒng)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
