| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221646號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電子氣管鏡，由鏡子由插入軟性部、操作部、導(dǎo)光(LG)連接部、圖像傳輸EVE接頭、光學(xué)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、先端部組成，其中照明系統(tǒng)不含光源裝置。不同型號(hào)產(chǎn)品性能參數(shù)不同，見附頁。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是對(duì)支氣管患病處進(jìn)行觀察、診斷及治療為目的的直視型處理用內(nèi)鏡。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“富士能株式會(huì)社”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者地址由“1-324Uetake-cho, Kita-ku, Saitama City, Saitama”變更為“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221646號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221646號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-324 Uetake-cho, Kita-ku, Saitama City, Saitama |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子氣管鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrical Bronchoendoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | EB-270T、EB-270S、EB-270P、EB-470T、EB-470S、EB-470P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0829-2007《電子氣管鏡》 |
| 附件 | |
