| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461509號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由醫(yī)用純鈦材料制成。已經(jīng)射線(xiàn)滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于植入中耳鼓室，以治療鐙骨不能移動(dòng)的耳硬化癥。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Heinz Kurz GmbH Medizintechnik |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tuebinger Str.3, 72144 Dusslingen-Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tuebinger Str.3, 72144 Dusslingen-Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 鐙骨成形術(shù)假體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Middle Ear Implant For Stapedioplasty |
| 規(guī)格型號(hào) | Titanium K-Piston；Clip-Piston aWengen；Clip-Piston MVP；Angular Piston。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2050-2006 《鐙骨成形術(shù)假體》 |
| 附件 | |
