| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102410號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨科用鉆、扣打器、牽開(kāi)器、定位器、固定器、固定螺帽、咬骨鉗、打孔器、探針、模板、試模、骨鉤、手柄、適配器、外套管、打入器、六角螺釘起子、扳手、測(cè)量器、骨鑿和攻螺絲器等組成。由醫(yī)用不銹鋼制成。非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)用手動(dòng)式骨科手術(shù)工具。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：MIS) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MIS Hip Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1499-2009 《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
