| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3242623號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 多尼爾醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Holmium－YAG激光系統(tǒng)、操作控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)(含無菌可重復使用光纖)和腳踏開關(guān)組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 激光波長2080nm；多模；終端單脈沖激光輸出能量400mJ-2500mJ；輸出激光能量不穩(wěn)定度±20%；脈沖寬度350μs；激光脈沖重復頻率3Hz-12Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在泌尿系統(tǒng)的碎石治療中使用。 |
| 注冊代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京道尼爾科技有限公司，上海多爾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生產(chǎn)場所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈥激光 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Holmiun YAG Laser |
| 規(guī)格型號 | Medilas H |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 3092-2011《鈥激光》 |
| 附件 | |
