| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451388號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 川澄化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由透明外殼和內(nèi)部空心纖維所 構(gòu)成�？招睦w維的素材為乙烯-乙烯醇共聚合物、內(nèi)徑為 175μm、膜厚為40μm。有效面積為2.0 m (EC-1A20, EC-2A20, EC-3A20, EC-4A20) 和1.0 m (EC-2A10, EC-4A10)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 本產(chǎn)品的UFR及白蛋白透過(guò)率（血液流量 =100ml/min，過(guò)濾流量=20mL/min，牛全血30min循環(huán)時(shí)) ：型號(hào)/ UFR (mL/kPa/hr)/白蛋白篩選系數(shù)(%)：EC-1A20 ≧ ≧32 ≧5；EC-2A20 ≧≧34 ≧15；EC-2A10 ≧≧17 ≧15；EC-3A20 ≧39 ≧35；EC-4A20 ≧≧44 ≧45； EC-4A10≧ ≧22 ≧45。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品的使用目的是為了進(jìn)行血液凈化，用膜將血漿從血液中分離出。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都品川區(qū)南大井3丁目28番15號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)大分縣豐后大野市三重町玉田7番地1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜型血漿分離器(商品名：Evacure) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Selective Membrane Plasma Separator |
| 規(guī)格型號(hào) | EC-1A20,EC-2A20,EC-3A20,EC-4A20,EC-2A10,EC-4A10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2425-2006《膜型血漿分離器》 |
| 附件 | |
