| 生產(chǎn)場所 | 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400901號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京貝爾生物工程有限公司 |
| 地址 | 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1582-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：抗－PreS1包被板、陽性對照、陰性對照、酶標(biāo)工作液、濃縮洗滌液(20×)、底物液A、底物液B、終止液、自封袋、封板膜、說明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
