| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401199號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：增加適用機型：產(chǎn)品說明書中【適用儀器】項由SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800HITACHI7020、7600、7180、7080OLYMPUS AU400、AU640、AU2700、AU5400ABBOTT C8000 TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FRBAYER ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 2400變更后為SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800HITACHI7020、7600、7180、7080OLYMPUS AU400、AU640、AU2700、AU5400ABBOTT C8000 TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FRBAYER ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 2400、JCA-BM6010/C。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.07.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂類校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipid Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 3mL×3 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0601-2010 |
| 附件 | |
