| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2213117號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本設(shè)備由主機，LCD顯示屏、ECG導(dǎo)聯(lián)線、血氧探頭(含延長線)、血壓袖帶和延長管、內(nèi)置熱敏打印機、電源線、充電電池組成。ECG導(dǎo)聯(lián)線由前端的3導(dǎo)導(dǎo)聯(lián)線和后端的心電放大器組成：3導(dǎo)導(dǎo)聯(lián)線型號4-15-0027，心電放大器型號0-13-0007，成人脈搏血氧探頭型號0-13-0009。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該設(shè)備可用于醫(yī)院在0.2T～3.0T核磁共振成像系統(tǒng)環(huán)境內(nèi)對患者的心電圖信號(ECG)、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、脈搏參數(shù)進行動態(tài)監(jiān)測。使用時，主機必須放置在漏磁小于等于40mT的MRI設(shè)備周圍使用，用于連接病人的傳感器可隨病人進入磁體使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 席勒國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 席勒國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Schiller Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生產(chǎn)場所 | 4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient monitor |
| 規(guī)格型號 | MAGLIFE C PLUS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 3743-2011《監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
