| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773318號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 庫克公司 |
| 產品性能結構及組成 | 血管鞘由擴張器、鞘管、鞘管座、止血閥、接頭組成,套裝由血管鞘、擴張器、導絲組成。材料:導絲:304不銹鋼,鉑鎢合金;鞘管:RFEP(不透射線氟化乙丙烯,不透射線物質為硫酸鋇);止血閥:高密度聚乙烯、硅膠;不透射線標記為鉑銥合金;側臂連接管:聚氯乙烯;接頭:聚碳酸酯。擴張器:聚乙烯;接頭:聚碳酸酯。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 血管鞘被設計用于經(jīng)皮穿刺介入血管系統(tǒng),導入球囊導管、電極或導管,進行介入診斷或治療手術。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生產場所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血管鞘(商品名：Check-Flo Performer) |
| 產品名稱（英文) | Check-Flo Performer Introducers |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3454-2011《血管鞘》 |
| 附件 | |
