| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403277號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 多項(xiàng)蛋白定標(biāo)品為液態(tài)、穩(wěn)定的人血清，添加了半胱氨酸化學(xué)純品及人源制劑 IgE、鐵蛋白和β2 微球蛋白；骨髓瘤血清 IgE、胎盤鐵蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐劑：疊氮鈉＜0.1%。產(chǎn)品有效期：在+2-+8°C的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于用于在 BN*系統(tǒng)上測定下列成分時(shí)，建立參考曲線：IgG、IgG 1、IgG 2、IgG 3、IgG 4、IgA、IgM 、IgE、C3c、C4、轉(zhuǎn)鐵蛋白、白蛋白、α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制劑)、α2-巨球蛋白、結(jié)合珠蛋白、α1 酸性糖蛋白、前白蛋白(轉(zhuǎn)甲狀腺蛋白)、血紅素結(jié)合蛋白、血漿銅藍(lán)蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、Ig/L 鏈，κ 型、Ig/L 鏈，λ型、可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體(sTfR)、鐵蛋白、β2-微球蛋白、同型半胱氨酸、總蛋白。還用于為在 Partigen 實(shí)驗(yàn)臺(tái)*上使用放射免疫擴(kuò)散法(RID) 測定 IgM建立參考曲線。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項(xiàng)蛋白定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Protein Standard SL |
| 規(guī)格型號(hào) | 3×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2053-2010 |
| 附件 | |
