| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662789號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)戈?duì)柟?/td> |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，導(dǎo)管軸末端帶有三只獨(dú)立的順應(yīng)性聚亞胺酯球囊。球囊位置帶有兩個(gè)鉑/銥標(biāo)記，導(dǎo)管尖端由不透射線的聚亞胺酯制成。zxtf.net.cn環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于協(xié)助自膨覆膜支架在大直徑血管腔內(nèi)擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三葉球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE Tri-Lobe Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | BCM1634、BCL2645 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3040-2011《三葉球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
