| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773424號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CPS Luminary雙向可調(diào)彎空腔導(dǎo)管由導(dǎo)管體、鉑電極、帶有彎度調(diào)節(jié)器的手柄、帶有側(cè)孔和開關(guān)的止血閥系統(tǒng)組成，用于涉及左心導(dǎo)線植入的手術(shù)。由PEBAX嵌段聚醚酰胺樹脂、不銹鋼、聚四氟乙烯、鉑、ABS、聚氯乙烯、聚碳酸酯、硅樹脂人造橡膠制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CPS Luminary雙向可調(diào)彎空腔導(dǎo)管用于涉及左心導(dǎo)線植入的手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙向可調(diào)彎空腔導(dǎo)管(商品名：CPS Luminary TM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bideflectable Catheter With Lumen |
| 規(guī)格型號 | 402856, 402857。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1306-2008《雙向可調(diào)彎空腔導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
