注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403258號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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巨細胞病毒IgG標準校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
巨細胞病毒IgG標準校準品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 3732-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1瓶(3 mL)校準品A,使用復(fù)鈣的人血漿制備。 5瓶(3 mL/瓶)校準品B-F,在復(fù)鈣的人血漿中使用巨細胞病毒IgG抗體制備(人)制備。 防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:儲存溫度2-8℃,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,巨細胞病毒IgG標準校準品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在AxSYM系統(tǒng)半定量測定人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的巨細胞病毒IgG抗體時,對系統(tǒng)進行標準校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403258號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(3 mL)校準品A,使用復(fù)鈣的人血漿制備。 5瓶(3 mL/瓶)校準品B-F,在復(fù)鈣的人血漿中使用巨細胞病毒IgG抗體制備(人)制備。 防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:儲存溫度2-8℃,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 在AxSYM系統(tǒng)半定量測定人血清或血漿(EDTA、肝素檸檬酸鈉)中的巨細胞病毒IgG抗體時,對系統(tǒng)進行標準校準。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.10.17
有效期截止日 2015.10.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 巨細胞病毒IgG標準校準品
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM CMV IgG Standard Calibrators
規(guī)格型號 6瓶 (3 mL/瓶)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3732-2011
附件
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