| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400969號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0573-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 單管單人份產(chǎn)品：PCR試劑：DNA提取液、DNA濃縮液、HBV分型PCR反應(yīng)管、HBV分型陽(yáng)性質(zhì)控品、HBV分型陰性質(zhì)控品，反向點(diǎn)雜交試劑：雜交液I濃縮液、雜交液II濃縮液、溶液I、溶液II濃縮液、溶液III、溶液IV、雜交膜條；大包裝規(guī)格試劑：PCR試劑：DNA提取液、DNA濃縮液、HBV分型PCR反應(yīng)液、HBV分型酶系、HBV分型陽(yáng)性質(zhì)控品、HBV分型陰性質(zhì)控品，反向點(diǎn)雜交試劑：雜交液I濃縮液、雜交液II濃縮液、溶液I、溶液II濃縮液、溶液III、溶液IV、雜交膜條。 |
| 有效期 | 2014.09.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿樣本中人乙型肝炎病毒(HBV)，以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 10人份/盒 |
| 附件 | |
