| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401585號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：乳膠試劑：包被兔抗人vWF抗體的小分子聚苯乙烯顆粒懸液；乳膠稀釋試劑：含有稀釋的乳膠試劑的甘氨酸溶液；緩沖液：甘氨酸緩沖液。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血漿中von Willebrand因子抗原的活性。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | von Willebrand 因子抗原測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | vWF Ag |
| 規(guī)格型號(hào) | 乳膠試劑:4×2mL；乳膠稀釋試劑:4×4mL；緩沖液:4×5mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1053-2009 |
| 附件 | |
