| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402838號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 總睪酮檢測單位(LTW1)：每個貼有條碼的測定單位含有一個多克隆兔抗睪酮抗體包被的包被珠。LKTW1：100個，LKTW5：500個；總睪酮試劑楔(LTW2)：試劑楔帶有條碼。每瓶7.5 mL，堿性磷酸酶(小牛腸)標記的睪酮緩沖液。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn LKTW1：1個，LKTW5：5個；總睪酮校正品(LTWL，LTWH)：兩瓶(低、高)，每瓶4.0mL，含睪酮的經(jīng)處理的人血清，含防腐劑。LKTW1：1套，LKTW5：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期9個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的總睪酮。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Total Testosterone |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1756-2010 |
| 附件 | |
