| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403256號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：抗金黃葡萄球菌膠乳(成品)：由人類纖維蛋白原* 和抗金黃葡萄球菌單克隆抗體致敏的膠乳，疊氮鈉 ＜0.1%；R2：陰性質(zhì)控膠乳(成品)，疊氮鈉＜0.1%；一次性反應(yīng)卡，每張8個反應(yīng)圈。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8℃，有效期為13個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床樣本分離培養(yǎng)后，經(jīng)傳統(tǒng)方法(形態(tài)學(xué)、革蘭氏染色、觸酶試驗)確認(rèn)為葡萄球菌后進(jìn)行的金黃色葡萄球菌的檢測。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.17 |
| 有效期截止日 | 2015.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | Estrada do Mapua, 491-Jacarepagua,22710-261 RIO DE JANEIRO-RJ BRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金黃葡萄球菌檢測試劑盒(膠乳凝集法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SLIDEX (r)Staph Plus |
| 規(guī)格型號 | Ref.73115 50測試/盒 Ref.73116 250測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRA 4038-2011 |
| 附件 | |
