| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401516號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | QC1: 重組人抑制素A水平大約為150pg/mL、BSA緩沖基質(zhì)、疊氮鈉以及ProClin300; QC2:重組人抑制素A水平大約為400pg/mL、BSA緩沖基質(zhì)、疊氮鈉以及ProClin300; QC3: 重組人抑制素A水平大約為800pg/mL、BSA緩沖基質(zhì)、疊氮鈉以及ProClin300; QC值卡。產(chǎn)品有效期：2-8℃冷藏豎直保存，12個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在美國貝克曼庫爾特有限公司的Access系列免疫分析系統(tǒng)上用于監(jiān)控Access Inhibin-A測定的系統(tǒng)性能。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.，Brea，CA 92821，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抑制素A質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access INHIBIN A QC |
| 規(guī)格型號 | 3個水平：2.5mL/瓶，每個水平2瓶。QC值卡：1個。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1174-2011 |
| 附件 | |
