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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220335號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州光典醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用加壓器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0687-2009 《醫(yī)用加壓器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由加壓器主機(jī)組成。產(chǎn)品充氣壓力設(shè)定為＋50Kpa，吸氣壓力設(shè)定為-50Kpa,顯示壓力與實(shí)際壓力誤差不超過±5Kpa；產(chǎn)品設(shè)有自動停機(jī)裝置，當(dāng)實(shí)際壓力達(dá)到設(shè)定壓力時會自動停止；產(chǎn)品的各連接部件應(yīng)可靠；產(chǎn)品的噪聲應(yīng)小于55dB(A)；產(chǎn)品電鍍件應(yīng)有良好的耐腐蝕性，經(jīng)常規(guī)藥物消毒后，不得產(chǎn)生銹蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.08.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供腹腔鏡手術(shù)時對手術(shù)部位沖洗和手術(shù)廢液的吸引用。 |
| 規(guī)格型號 | GD-208型 |
| 附件 | |
