| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402038號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：抗T4單克隆抗體緩沖液、穩(wěn)定劑和疊氮鈉；R2：熒光素標(biāo)記的T4衍生物緩沖液，穩(wěn)定劑和疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的甲狀腺素濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total T4 |
| 規(guī)格型號 | 275 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4127-2008 |
| 附件 | |
