注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461728號(補) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國戈爾公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是扁平狀的、非吸收性外科網(wǎng)片,由單股膨體聚四氟乙烯(ePTFE) 纖維制成。提供數(shù)種尺寸和形狀,包括且不限于正方形、長方形和其他預裁形狀。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于疝和其他軟組織缺損的重建。 |
注冊代理 |
戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.5.25 |
有效期截止日 |
2015.05.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
W.L. Gore & Associates, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1505N.FourthStreet,Flagstaff,Arizona,U.S.A. |
生產(chǎn)場所 |
301 Aitport Road, Elkton, Maryland, U.S.A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
網(wǎng)片(商品名:GORE INFINIT) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
GORE INIFINIT Mesh |
規(guī)格型號 |
1GNF01; 1GNF02; 1GNF03; 1GNF04; 1GNF05; 1GNF06; 1GNF07 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1369-2011《網(wǎng)片(商品名:GORE INFINIT)》 |
附件 | |
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