注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401491號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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胃蛋白酶原I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
胃蛋白酶原I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 0747-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:微粒子:包被抗人PG I 抗體 (小鼠單克隆)的微粒子,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中; 結(jié)合物:吖啶酯標(biāo)記的抗人PG I抗體(小鼠單克隆)結(jié)合物,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑: ProClin;項目稀釋液:包含MOPSO緩沖液的胃蛋白酶原I測試特異稀釋液。防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C,15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,胃蛋白酶原I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:定量檢測人血清和血漿中的胃蛋白酶原I。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401491號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子:包被抗人PG I 抗體 (小鼠單克隆)的微粒子,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中; 結(jié)合物:吖啶酯標(biāo)記的抗人PG I抗體(小鼠單克隆)結(jié)合物,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑: ProClin;項目稀釋液:包含MOPSO緩沖液的胃蛋白酶原I測試特異稀釋液。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C,15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人血清和血漿中的胃蛋白酶原I。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 胃蛋白酶原I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) Architect Pepsinogen I Reagent Kit
規(guī)格型號 100人份/盒,1×500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0747-2010
附件
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