注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401491號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
微粒子:包被抗人PG I 抗體 (小鼠單克隆)的微粒子,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中; 結(jié)合物:吖啶酯標(biāo)記的抗人PG I抗體(小鼠單克隆)結(jié)合物,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑: ProClin;項目稀釋液:包含MOPSO緩沖液的胃蛋白酶原I測試特異稀釋液。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C,15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
定量檢測人血清和血漿中的胃蛋白酶原I。 |
注冊代理 |
雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.05.23 |
有效期截止日 |
2014.05.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胃蛋白酶原I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Architect Pepsinogen I Reagent Kit |
規(guī)格型號 |
100人份/盒,1×500人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 0747-2010 |
附件 | |
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