| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3463487號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為非有源骨科關節(jié)植入類醫(yī)療器械。制造材料有兩種，部分型號產(chǎn)品材料為聚甲基丙烯酸甲酯，其他型號產(chǎn)品材料為10%硫酸鋇顯影劑和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。醫(yī)學全在線 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在骨科髖關節(jié)置換手術時和股骨柄配合使用，在髓腔中對股骨柄中置固定進行輔助。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中置器(商品名：INVIS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Centralizer |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0100-2010《中置器(商品名：INVIS)》 |
| 附件 | |
