| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400680號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成成分：防腐介質(zhì)中含人紅細胞、白細胞和模擬血小板成分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校準ADVIA120血液分析儀和Technicon H系統(tǒng)分析儀。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理和售后服務(wù)機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400680號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400680號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ADVIA(r)120 SETpoint 校準液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA(r)120 SETpoint Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 校準液：2×6.1mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3484-2005《ADVIA(r)120 SETpoint 校準液》 |
| 附件 | |
