| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463486號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括墊圈錨釘組件、縫線墊圈、帶齒墊圈和縫線固定紐扣組成。墊圈錨釘組件、縫線墊圈材料為Ti6Al4V鈦合金；縫線固定紐扣材料為縮醛樹脂；帶齒墊圈材料為縮醛樹脂和Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 滅菌和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨科手術(shù)中將肌腱及韌帶固定在骨上。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1031, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1031, USA; 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA；76 South Meridian Ave, Oklahoma City, OK 73107-6512, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟組織固定物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tibial Anchor Screw and Spiked Washer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4501-2011《軟組織固定物》 |
| 附件 | |
