| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2701913號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Lorad, A Hologic Company |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品作為軟件安裝于SELENIA數(shù)字化乳腺機上。醫(yī)學(xué)全在線 本次注冊不包含硬件部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人士使用，通過一個多種不同模式系統(tǒng)進(jìn)行多種格式圖像的選擇、顯示、處理、拍攝和媒體轉(zhuǎn)換。 |
| 注冊代理 | 美中互利公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.11 |
| 有效期截止日 | 2010.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lorad, A Hologic Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 |
| 生產(chǎn)場所 | 36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺影像后處理軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SecurView DX Softcopy Work Station |
| 規(guī)格型號 | SecurView DX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0793-2006 《乳腺影像后處理軟件》 |
| 附件 | |
