| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542992號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、控制面板、呼氣閥、流量傳感器、空壓機(jī)、車架和護(hù)士呼叫器(選配)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可對危重癥監(jiān)護(hù)病人進(jìn)行長時(shí)間的機(jī)械通氣，適用于成人、兒童、新生兒。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542992號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542992號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.03.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Evita XL, Evita 4, Evita 4 edition |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1842-2008《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
