| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403403號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HEV酶標(biāo)板、陽性對照、陰性對照、稀釋液、濃縮洗板液、酶結(jié)合物、底物液、終止液、蓋板膜、使用說明書。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中戊型肝炎病毒IgG抗體的檢測。 |
| 注冊代理 | 新加坡MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Pioneer Place |
| 生產(chǎn)場所 | 2 Pioneer Place |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HEV ELISA |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SIN 3750-2010 |
| 附件 | |
