| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2213293號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司CRMD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由數(shù)據(jù)傳輸器主機(jī)、電話線纜和電話線分路器組成，可選附件移動(dòng)適配器(EX1151型)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 傳輸器可以從植入式脈沖發(fā)生器讀取如下數(shù)據(jù)：脈沖發(fā)生器的類型和序列號(hào)、脈沖發(fā)生器的設(shè)置、上次隨訪后事件、電池狀態(tài)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Merlin@home數(shù)據(jù)傳輸器用于執(zhí)行 Merlin@home 時(shí)段。在 Merlin@home 時(shí)段中，數(shù)據(jù)傳輸器從植入的脈沖發(fā)生器中讀取數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)發(fā)送到醫(yī)院可查看的服務(wù)器上。數(shù)據(jù)傳輸器也可以對(duì)植入脈沖發(fā)生器執(zhí)行檢查，即檢查植入脈沖發(fā)生器的狀態(tài)。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA / Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)據(jù)傳輸器(商品名：Merlin@home) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transmitter |
| 規(guī)格型號(hào) | EX1100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3858-2011《數(shù)據(jù)傳輸器》 |
| 附件 | |
