| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400652號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 關(guān)東化學(xué)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由R1酶溶液：還原型輔酶Ⅰ二鈉（NADH)0.30mmol/L，亮氨酸脫氫酶（LEDH)980U/L， α-酮己酸鈉鹽（α-KIH)2.97mmol/L；R2酶溶液：尿素 酶100U/L，α-酮己酸鈉鹽（α-KIH)2.97mmol/L，還原 型輔酶Ⅰ二鈉 （NADH)0.30mmol/L，亮氨酸脫氫酶（ LEDH)1560U/L組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿和尿中的尿素。 |
| 注冊代理 | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：關(guān)東化學(xué)株式會社, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-2-8 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國伊勢原市鈴川21 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CicaLiquid -N UN |
| 規(guī)格型號 | R1:200mL×3 (EPS 200)，R2:150mL×2 (EPS 150)；R1:90mL×3 (MR)，R2:40mL×3 (MR)；R1:60mL×4(7170)，R2:20mL×4 (7170)；R1:70mL×4(EPS),R2:70mL×2 (EPS)；R1:500mL×3(LS)，R2:300mL×3 (LS)；R1：300×3（LR)，R2：150×3（LR) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2119-40-2004 《尿素測定試劑盒》 |
| 附件 | |
