| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1663233號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：硬度≥10邵爾A，扯斷強(qiáng)度≥0.84牛頓/每平方毫米，扯斷伸長(zhǎng)≥550%，扯斷永久變形≤10%，穿透性7.0±0.1mm；一次性使用。結(jié)構(gòu)及組成：鼻夾板主要組成部分為硅凝膠。為了便于塑形和增強(qiáng)硅凝膠的強(qiáng)度，將該硅凝膠層附著于一熱敏塑膠薄片上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是鼻整形手術(shù)后的一種護(hù)理產(chǎn)品，它粘貼在鼻子的皮膚表面，防止植入材料發(fā)生偏移而影響手術(shù)效果。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海天中實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天中實(shí)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SILIMED Silicone e Insrumental medico-Cirurgico e Hospitalar Ltda |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIR-RJ |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 巴西 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用硅凝膠鼻外夾板(商品名：鼻夾板) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPLINT MEDGEL |
| 規(guī)格型號(hào) | 2種規(guī)格：分別以1022－038H10和1022－050H10表示。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YAB/BRA 1909-2011《醫(yī)用硅凝膠鼻外夾板》 |
| 附件 | |
