| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462342號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由金屬骨錨、縫線(帶針或不帶針)組成。其中骨錨錨身材質(zhì)聚醚醚酮；縫線為部分吸收ORTHOCORD編織結(jié)構(gòu)的復(fù)合縫線,由染色的可吸收性聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯構(gòu)成。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肩，膝，指，腕，踝，趾關(guān)節(jié)肌腱，韌帶的重連接。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA；Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland。 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 復(fù)合螺紋軟組織損傷修復(fù)縫線錨釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Healix Anchor System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1506-2009《復(fù)合螺紋軟組織損傷修復(fù)縫線錨釘》 |
| 附件 | |
