| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772241號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、抽吸器、兩通閥、過濾網(wǎng)、眼長(zhǎng)管路組成。其中，導(dǎo)管是由連接器、近端管、遠(yuǎn)端管、中間管、雙腔管以及不透輻射得標(biāo)記物組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專門用于血管(直徑大于等于２毫米)中的凝塊(血栓)抽吸：這些血管指通過診斷造影顯示存在血栓或疑似血栓的自身冠脈、搭橋移植血管以及外周動(dòng)脈。 |
| 注冊(cè)代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.06 |
| 備注 | 代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更:由“意大利英泰克公司北京代表處”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772241號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772241號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血栓抽吸導(dǎo)管套裝(商品名：DIVER C.E.MAX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clot extraction Catheter-DIVER C.E. MAX |
| 規(guī)格型號(hào) | DVC 060 014 145, DVC 061 014 145, DVC 070 014 145, DVC 071 014 145 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1955-2011《血栓抽吸導(dǎo)管套裝》 |
| 附件 | |
