注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3451213號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
透析導管套件包括導管、擴張器、導絲、穿刺針、肝素帽和粘性敷料,部分型號還帶有閥導入器、微導入器、隧道針等配件。導管的主要材料是聚氨酯,導絲、穿刺針和隧道針的主要材料是不銹鋼。 |
產品適用范圍 |
本產品適用于血液透析、血液灌流或血漿分離透析治療時,通過頸靜脈、鎖骨下動脈(或靜脈)或股靜脈建立臨時或短期或長期的血管通路。zxtf.net.cn |
注冊代理 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務機構 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Bard Access Systems, Inc. |
生產廠地址(中文) |
605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA. |
生產場所 |
605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
透析導管 |
產品名稱(英文) |
Dialysis Catheter |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0725-2010 《透析導管》 |
附件 | |
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