| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3461685號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚醚醚酮（PEEK)材料制造，根據(jù)使用部位不同分為：頸椎前路融合器（帶固定板的一體化融合器)，腰椎前路融合器（帶固定板的組合式融合器)，腰椎后路融合器。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用頸椎、腰椎融合固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | SCIENT'X |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱融合系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | KLA/CC/CBK/CO/SAMARYS/ANTELYS/ADONYS/OLYS/PCB CAGE |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0868-2007《脊柱融合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
