| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541452號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機、記憶存儲卡、過濾膜、濕化器組成。壓力設定范圍：4.0cmH2O～20cmH2O，誤差1.5cmH2O 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停癥。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.13 |
| 備注 | 售后服務機構由“香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541452號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541452號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙水平呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Noncontinuous Ventilator |
| 規(guī)格型號 | BiPAP Pro 2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0516-2006 雙水平呼吸機 |
| 附件 | |
