| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462443號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 塑料膽道支架可由一個膽道留置管(EVA、鉍和低碳化白色顏料及聚丙烯酸酯)單獨包裝，或與一個推送套管及一個帶魯爾接頭的導(dǎo)引導(dǎo)管組成套裝。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 塑料膽道支架適用于治療膽道狹窄。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside Drive ,47460 Spencer,Indiana, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 塑料膽道支架(商品名：Percuflex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percuflex Biliary Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4273-2008《塑料膽道支架》 |
| 附件 | |
