| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773316號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 中心靜脈導管套裝包括中心靜脈導管、導引套管，穿刺針、導絲、導管夾及固定夾、擴張器、注射器、注射針，手術刀片、測壓探針、輔巾。中心靜脈導管及導引套管均由聚脲氨酯，穿刺針及導絲為304不銹鋼，擴張器由高密度聚乙烯材料，注射器由聚丙烯及天然橡膠制成，導管表面涂有磺胺嘧啶銀及洗必泰，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 單腔導管提供到達中心循環(huán)的靜脈通路。大口徑多腔導管提供到達中心循環(huán)的靜脈通路以管理快速輸液。zxtf.net.cn可插入頸靜脈，鎖骨下靜脈或股靜脈。導管不能使用超過３０天。 |
| 注冊代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Arrow International Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生產場所 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 中心靜脈導管(商品名：ARROWg+ard Blue Central Venous catheters) |
| 產品名稱（英文) | ARROWg+ard Central Venous catheters |
| 規(guī)格型號 | CS-22123-F; CS-22502; CS-22703-E;CS-24301-E; CS-24306-E; CS-24402; CS-24701-E;CS-24703-E; CS-24706-E; CS-25123-E; CS-25123-F;CS-25703-E; CS-25802-E; CS-25854-E; CS-27702-E;CS-22854-E; CS-22702-E; CS-45703-E; BR-24703;ES-24402; ES-24730-D; CS-25502 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3966-2011《中心靜脈導管》 |
| 附件 | |
