生產(chǎn)場所 |
北京市豐臺(tái)區(qū)東安街頭條18號(hào)老年大學(xué) 北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路3號(hào)4號(hào)樓1-2層
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400356號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司 |
地址 |
北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路3號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
甲胎蛋白(AFP)診斷試劑盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國0349-2005《EKONZYME甲胎蛋白(AFP)診斷試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:產(chǎn)品由抗試劑1號(hào)1瓶、抗試劑2號(hào)1瓶、標(biāo)準(zhǔn)品6瓶、磁分離試劑1瓶、清洗濃縮液1瓶、基質(zhì)2瓶、終止液1瓶、質(zhì)控品1瓶、稀釋液1瓶等組成。 |
有效期 |
2010.03.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.03.31 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與采用磁微粒子分離法的酶聯(lián)免疫測定儀配合,用于測定人體血清或血漿中的甲胎蛋白(AFP)含量。僅用于體外診斷。 |
規(guī)格型號(hào) |
EKONZYME-AFP 200管份 |
附件 | |
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