| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401690號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 Roche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 包裝中含有：質控液1(藍蓋)－乳酸低值、質控液2(紅蓋)－乳酸高值。內容物：水溶液，分別含有1.53mg和3.83mg的L－乳酸，30.6mg磷酸鹽緩沖液和穩(wěn)定劑。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于羅氏乳酸儀，用于定量測定毛細管血乳酸含量。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國 |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 乳酸質控液(商品名：乳酸質控液) |
| 產品名稱（英文) | BM-Control Lactate |
| 規(guī)格型號 | 2×4mL |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1572－2006 乳酸試紙及質控液 |
| 附件 | |
