| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771659號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 射頻消融導(dǎo)管是由導(dǎo)管，手柄和連接器組成的，導(dǎo)管的末端部分嵌有四個(gè)鉑電極。射頻消融導(dǎo)管電極材料為導(dǎo)管部分是由絕緣的聚氨基甲酸乙酯組成，手柄材料為Teflon，連接器材料為絕緣的聚亞安酯。不同型號(hào)導(dǎo)管直徑、末端電極長(zhǎng)度、彎度等不同，見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于致心律失常的維持性房室(AV)旁路消融；房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速的治療；因其它房性心律失常而出現(xiàn)心室反應(yīng)難以控制的患者，可對(duì)其房室交界消融；房撲治療。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology,a Division of C.R.Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻消融導(dǎo)管(商品名：Bard Scorpion2 /Scorpion 2M) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Ablation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1641-2011《射頻消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
