| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461754號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Protégé Everflex自膨式支架系統(tǒng)由輸送導(dǎo)管和預(yù)裝在輸送導(dǎo)管內(nèi)的支架組成。支架采用鎳鈦合金材料制造，兩端帶有不透射線的鉭標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于突發(fā)性閉塞導(dǎo)致的高危險(xiǎn)性梗阻和損傷，或PTA手術(shù)后可能出現(xiàn)的閉塞；以及PTA手術(shù)后，髂總動(dòng)脈、髂外動(dòng)脈，股淺動(dòng)脈，腘動(dòng)脈，鎖骨下動(dòng)脈容易出現(xiàn)的高危險(xiǎn)性再狹窄損傷。支架支撐是為了改善和維持動(dòng)脈腔內(nèi)的直徑。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京瑞成德源科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ev3 Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生產(chǎn)場所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自膨式支架系統(tǒng)(商品名：Protégé Everflex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Protégé Everflex Self-Expanding Peripheral Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0219-2007 《自膨式支架系統(tǒng)(商品名：Protégé Everflex)》 |
| 附件 | |
