| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660748號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司/ Boston Scientific Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為單腔導(dǎo)管，由手柄、鞘、遠(yuǎn)端頂端組成。導(dǎo)引導(dǎo)管的導(dǎo)管鞘為三層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層襯墊為聚四氟乙烯，強(qiáng)化層為304V不銹鋼，外層為聚醚酰胺纖維。尖端材料聚醚酰胺纖維。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn 產(chǎn)品已滅菌（環(huán)氧乙烷滅菌)，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 波士頓科學(xué)公司的Guider Softip導(dǎo)引導(dǎo)管預(yù)定用于周?chē)芟到y(tǒng)和冠狀動(dòng)脈系統(tǒng)的介入治療，它為介入治療器械的導(dǎo)入提供通道；此外，XF型導(dǎo)引導(dǎo)管還可為上述器械置入神經(jīng)系統(tǒng)的血管提供通路。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5905 NathanLane, Plymouth, Minnesota, 55442, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：Guider Softip) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2903-2005《Guider Softip TM 導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
