| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771635號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)絲主要由芯絲(304V不銹鋼),繞絲(90%鉑和10%鎳),涂層(PTFE),近端連接段(尼龍12),標(biāo)記帶(鉑銥合金)組成。產(chǎn)品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Cordis 導(dǎo)絲專門用于血管造影的操作過(guò)程,以便在冠狀動(dòng)脈和周圍脈管系統(tǒng)中引導(dǎo)和定位導(dǎo)管與介入設(shè)備。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue,Miami Lakes,Florida 33014,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lake Region Butlersland New Ross Co.Wexford Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可控導(dǎo)絲(商品名:ATW) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATW Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1350-2011《可控導(dǎo)絲(商品名:ATW)》 |
| 附件 | |
