注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2212108號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要性能:該產(chǎn)品適用于成人、兒童、嬰兒患者,在無創(chuàng)模式下采集患者血壓、體溫、血氧飽和度(SpO2)、心率生理參數(shù),具有信息監(jiān)測、記錄和報警功能。結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由主機、血氧飽和度功能單元、無創(chuàng)血壓功能單元、溫度功能單元、心率功能單元、熱敏記錄單元組成。本產(chǎn)品附件型號見注冊申請表附件。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用范圍:該產(chǎn)品適用監(jiān)測,記錄和警報在衛(wèi)生保健環(huán)境中的成年人,兒童和新生兒的多種生理學參數(shù)。另外,該監(jiān)護儀同時適用于裝載在可移動的醫(yī)療設施中使用。zxtf.net.cn |
注冊代理 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
批準日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Philips Medical Systems |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
生產(chǎn)場所 |
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
病人監(jiān)護儀(商品名:SureSigns VS3 病人監(jiān)護儀) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Patient Monitor |
規(guī)格型號 |
主機:VS3系列型號:863069 863070 863071 863072 863073 863074. |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4178-2008 《病人監(jiān)護儀》 |
附件 | |
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